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El suministro de la sustancia activa a cualquier sección del tracto gastrointestinal se logra mediante el uso de precisamente esos tipos de polímeros Eudragit que se disuelven a ciertos valores de la acidez (pH) del medio característico de un tracto gastrointestinal particular. También se pueden usar combinaciones de ciertos tipos de polímeros cuando se requiere el suministro de fármacos a un tracto gastrointestinal estrictamente definido. La característica descrita de las películas de Eudragit es extremadamente importante para un tratamiento más efectivo de una serie de enfermedades, incluidas la colitis ulcerosa, la enfermedad de Crohn e incluso algunas enfermedades oncológicas. El recubrimiento entérico (a base de agua) es el polímero Kollicoat MAE 30DP (ácido metacrílico + acrilato de etilo 1 + 1) en forma de dispersión al 30%, soluble en agua, y el polímero Kollicoat MAE 100P en forma de 100 % de polvo dispersable en agua. Kollicoat es el nombre patentado para todos los tipos de recubrimientos de BASF. Kollicoat MAE 1 OOP es un polvo que consiste principalmente en un copolímero de ácido metacrílico - acrilato de etilo (1: 1). El peso molecular promedio es de aproximadamente 250,000 kDa. Se obtiene de Kollicoat MAE * 30DP, neutralizando hasta 6 mol. % de copolímero con hidróxido de sodio. Además, este estabilizador contiene dos estabilizadores para evitar la sedimentación y la destrucción del copolímero. Estos polímeros forman películas no higroscópicas, para cuya producción se necesita un plastificante, lo que le da al producto la elasticidad necesaria, ya que la película es bastante frágil. Las películas de Kollicoat MAE son completamente insolubles en un ambiente ácido (por ejemplo, en 0.1 M HC1 o en jugo gástrico). Sin embargo, a pH >5.5 se disuelven con mayor velocidad. Por lo tanto, estas películas son ideales para tabletas con recubrimiento entérico que se disuelven después de pasar por el estómago..
Presupuesto
Los recubrimientos entéricos se usan para formas de dosificación que, cuando se prescriben, presuponen una liberación retardada del medicamento, pueden destruirse en el estómago (p. Ej., Pancreatina, eritromicina), pueden causar náuseas o sangrado o irritación de la mucosa gástrica (p. Ej., aspirina, esteroides). Tales recubrimientos se pueden usar para volver a liberar medicamentos en varias secciones del tracto gastrointestinal. La acción del recubrimiento entérico se debe a la diferencia en las propiedades de los medios gástricos e intestinales debido a la diferente acidez y composición enzimática. Aunque hace algún tiempo hubo intentos de crear recubrimientos que son destruidos por las enzimas intestinales, estos desarrollos no fueron populares, ya que la destrucción enzimática de la película es un proceso bastante largo. Por lo tanto, los recubrimientos entéricos más utilizados son ácidos débiles, que no se disocian a pH bajo, pero se ionizan fácilmente cuando el medio se eleva a 5. Los polímeros entéricos más efectivos son los poliácidos. Los recubrimientos degradados por enzimas se usan actualmente como recubrimientos protectores para administrar fármacos polipeptídicos al colon. Uno de los primeros polímeros sintéticos utilizados para recubrimientos entéricos es el acetato de celulosa (AFC). Sin embargo, se requiere pH para disolver el recubrimiento.>6, lo que retrasa significativamente la liberación de la sustancia farmacológica. Este polímero es relativamente permeable a la humedad y al jugo gástrico en comparación con la mayoría de los polímeros entéricos. Además, es extremadamente susceptible a la descomposición hidrolítica, en la que el ácido ftálico se separa del ácido acético, lo que conduce a un cambio en las propiedades del polímero y, en consecuencia, a la acción de un recubrimiento entérico..
Consejos para nuestros clientes.
Otros polímeros útiles utilizados en recubrimientos entéricos incluyen: acetato de polivinilo ftalato (PVAF), que es menos permeable a la humedad y al jugo gástrico, más resistente a la hidrólisis y puede ionizarse a pH bajo; hidroxipropil metilcelulosa ftalato (GPMCF), que tiene propiedades similares a las de PVAF; polímeros acrílicos tales como un copolímero de ácido metacrílico o éster metacrílico (algunos de ellos tienen una constante de disociación alta); trimelitato de acetato de celulosa (ATC), cuyas propiedades son similares a las de AFC; carboximetil etil celulosa (CMEC); acetato succinato de hidroxipropilmetilcelulosa (HPMCC).
En los últimos años, los copolímeros acrílicos se consideran los más adecuados para la creación de recubrimientos entéricos. Ha aparecido un nuevo tipo de recubrimiento de película, que se basa en polimetilmetacrilatos (PMMA), polímeros derivados del ácido acrílico, llamado Eudragit (Eudragit), que tienen las siguientes propiedades: excelentes propiedades de protección contra la humedad, el calor y la luz, por lo tanto, aumentan la vida útil de las drogas (muy superior a las propiedades correspondientes de la celulosa); neutralización completa del sabor y olor desagradable, que a menudo poseen los ingredientes activos en la tableta; facilidad al tragar tabletas grandes debido a las propiedades deslizantes de las películas; tabletas de color uniforme de cualquier tono cuando se combinan con pigmentos; suministro de la sustancia activa a cualquier departamento del tracto gastrointestinal; el uso de Eudragit como matriz para formas de dosificación con liberación sostenida de la sustancia activa, prolongando así el efecto terapéutico de la droga; aislar sustancias incompatibles o químicamente reactivas dentro de una tableta.
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