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Este proceso generalmente se usa para aumentar la velocidad de disolución del principio activo y, como consecuencia, aumentar la biodisponibilidad de fármacos poco solubles. El endurecimiento es un proceso en el que una preparación se funde, disuelve o dispersa en resinas calientes, ceras o ácidos grasos y se pulveriza en una cámara de aire, donde la temperatura se mantiene por debajo del punto de fusión de los componentes de la composición para obtener microesferas endurecidas. Dependiendo de las propiedades fisicoquímicas de los componentes y de la composición de la carga, se pueden obtener microesferas con liberación convencional o modificada en este proceso. La compresión es una de las tecnologías de compactación para producir microesferas. Al densificar la mezcla de componentes activos y sustancias auxiliares bajo presión, se pueden obtener microesferas de ciertos tamaños y formas. La composición de la carga y las condiciones del proceso que controlan la calidad de las microesferas terminadas son similares a los parámetros en la producción de tabletas..
Presupuesto
Puede aplicar una variedad de capas con diferentes características. Los pellets obtenidos con esta tecnología tienen muchas características positivas, como forma esférica, buena fluidez, dosificación, estructura compacta, baja higroscopicidad, alta densidad aparente, capa superficial densa y uniforme, distribución de tamaño de partícula estrecha, alta resistencia. Externa a la abrasión, la posibilidad de incluir una gran cantidad de tipos de sustancias biológicamente activas multicapa y la forma óptima de gránulos iniciales para el recubrimiento posterior. Cuando se utiliza el método rotativo, es posible aplicar la película en capas muy gruesas. Con esta tecnología, es posible obtener gránulos que contienen una gran cantidad de sustancias biológicamente activas (cuando sea necesario). Con la peletización capa por capa, se puede rociar una sustancia biológicamente activa sobre los núcleos de partida en forma de una solución con una concentración de hasta 50%; rociar en suspensión; realizar la dosificación en forma de polvo en combinación con el suministro de un solvente y un aglutinante.
Consejos para nuestros clientes.
En este caso, la ganancia de masa durante la peletización capa por capa en el rotor puede ser hasta 10 veces la masa inicial. La estratificación del fármaco en las microesferas también se lleva a cabo en granuladores centrífugos, que se pueden usar para obtener productos multielementos con una liberación convencional o modificada del fármaco. Usando tales sistemas, es posible preparar gránulos primarios, estratificando la sustancia farmacológica y recubriendo en el mismo equipo, lo que permite obtener gránulos esféricos multicapa con la liberación requerida de la sustancia farmacológica. Además de los métodos anteriores, que son los más comunes, en la industria farmacéutica se aplican de forma limitada otros métodos para producir microesferas, como la globulación, el endurecimiento y la compresión. La globulación consta de dos procesos relacionados: secado por atomización y endurecimiento. El secado por pulverización es un proceso en el que una suspensión o solución de una sustancia farmacológica sin sustancias auxiliares se pulveriza en una corriente de aire caliente para producir partículas esféricas secas..
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