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Muy a menudo, el dióxido de titanio se usa como agente opacante, con menos frecuencia, hidróxido de aluminio o carbonato de calcio. Además, la composición de los depósitos de las cápsulas de gelatina puede incluir: agentes absorbentes de agua - sustancias "que evitan que la humedad sea absorbida por la cubierta de la cápsula por sustancias higroscópicas que se pueden usar al llenar las cápsulas. Para este propósito, se recomienda use polipéptidos, oligosacáridos, almidón y sus derivados, así como algunas otras sustancias; desintegrantes: sustancias que contribuyen a mantener un nivel constante de desintegración de la cápsula durante el almacenamiento a largo plazo (ya que la gelatina, como producto del procesamiento del colágeno, tiene el "envejecimiento" "), Además de lograr una rápida liberación de contenido de la forma de dosificación. En esta capacidad, se pueden usar aminoácidos, proteínas, caseína, croscarmelosa, gemelos, bicarbonato de sodio. Para lograr la desintegración rápida de las cápsulas, la tecnología de dispersión También se pueden aplicar ciertos gases (oxígeno, nitrógeno, monóxido de carbono, argón, etc.) en una masa gelatinosa, lo que, entre otras cosas, ahorra el material de la carcasa Al. El método original propuesto por científicos japoneses para tratar la gelatina con anhídrido succínico también es digno de mención; deslizantes: sustancias que evitan que las cápsulas se peguen entre sí. Usualmente usan D-manitol, D-sorbitol, xilitol (relevante principalmente para las cápsulas blandas que se venden en países con clima cálido, y si es imposible seguir las reglas para almacenar esta forma de dosificación).
Se pueden incluir otros aditivos en la composición de los depósitos de las cápsulas de gelatina. Como ya se señaló, las cápsulas duras están destinadas a dispensar sustancias granulares en polvo, granulares y microgranulares. Tienen la forma de un cilindro con extremos hemisféricos y constan de dos partes: cuerpo (cuerpo) y tapa; que debería entrar libremente uno en el otro. Se proporcionó información general sobre las cápsulas en la sección 3.4. En esta sección, consideraremos la tecnología para la producción de cápsulas de gelatina dura y el equipo en el que se fabrican. Los pasos para producir cápsulas de gelatina dura son los siguientes: preparar una masa de gelatina; fabricación de cápsulas de gelatina dura; llenado de cápsulas de gelatina dura.
Presupuesto
Hay dos tipos de gelatina: ácida - gelatina A y alcalina - gelatina B, que difieren en algunas propiedades fisicoquímicas. Por lo general, las mezclas de gelatinas A y B se usan en la fabricación de cápsulas farmacéuticas, ya que esto permite obtener masas para la fabricación de cubiertas de cápsulas con las características reológicas más óptimas (en particular, en términos de resistencia, viscosidad, pH, hierro contenido, etc.). La gelatina es fácil y rápidamente absorbida por el cuerpo humano, incluso con trastornos severos del tracto gastrointestinal, no es tóxica y no tiene reacciones adversas. Una propiedad característica de la gelatina (de lat. Gelare a endurecerse) es la capacidad de sus soluciones de gelificarse con enfriamiento, formando un gel sólido. La fabricación de cápsulas de gelatina se basa en esta propiedad de la gelatina. Para obtener una cubierta de cápsula estable, la base de gelatina puede contener varias sustancias auxiliares que se permiten su uso: plastificantes, formadores de película, estabilizadores, conservantes, sustancias correctivas, colorantes y pigmentos. Con el fin de mejorar las propiedades estructurales y mecánicas y garantizar una elasticidad adecuada, aumentar la resistencia y reducir la fragilidad de los depósitos, se introducen plastificantes en la masa de gelatina. Los plastificantes más populares son glicerina, sorbitol, PEO-400, polietilenglicol, polipropileno, polietilen sorbitol (3-15%) con hidroxietileno (4-40%), hexantrótro, etc. Para hacer cápsulas duras, la masa de gelatina debe contener un pequeña cantidad de plastificantes (0, 3-1.0%), para blandos: su número aumenta a 20-45%.
En algunos casos, las cápsulas de gelatina se vuelven más estables con el reemplazo parcial o completo de glicerol con sorbitol, PEO-400 u otros plastificantes en la cubierta..
Entre las desventajas de las cápsulas de gelatina se puede observar su alta sensibilidad a la humedad, que requiere el cumplimiento de ciertas condiciones de almacenamiento de las cápsulas. Por lo tanto, a veces se aplican recubrimientos especiales a las cápsulas de gelatina, agentes formadores de película que protegen de manera confiable la cubierta de la humedad y, al mismo tiempo, no evitan su rápida destrucción en el estómago..
Consejos para nuestros clientes.
Dichos agentes formadores de película incluyen para-aminobenzoatos de azúcar y derivados amino de celulosa que mejoran la resistencia de las cápsulas de gelatina a la humedad. Otra forma de superar la sensibilidad a la humedad de las cápsulas de gelatina es usar zeína u otras sustancias formadoras de película resistentes a la humedad en lugar de gelatina. Para encapsular formulaciones complejas de vitaminas, los investigadores japoneses han propuesto un método para producir cápsulas "dobles": las vitaminas solubles en agua se recubren con una película de sustancias similares a la cera y luego con una película hidrofílica de gelatina. La masa de gelatina es un ambiente favorable para la reproducción de microorganismos. Para garantizar la estabilidad antimicrobiana de los depósitos, se introducen conservantes en la masa: una mezcla de ácido salicílico (hasta 0,12%) con metabisulfito de potasio (sodio) (hasta 0,2%), ácido benzoico y benzoato de sodio (0,05-0,1% ), nipagin (0.1-0.5%) ”Para dar a las cápsulas una presentación atractiva o proteger las sustancias activas de las reacciones fotoquímicas, se introducen excipientes correctivos en la masa de gelatina. Algunas veces se agregan agentes saborizantes (aceites esenciales, esencias, etil vanilina al 0.1%) a la base de gelatina, lo que le da a la cápsula un olor agradable. La adición de sustancias dulces (jarabe de azúcar, sacarosa, glucosa, etc.) mejora el sabor de las cápsulas y reduce la sensación desagradable cuando se ingiere. Actualmente, todas las cápsulas (con raras excepciones) están pintadas para darles una apariencia más estética. Para este propósito, los tintes se introducen en la masa de gelatina. Las diferentes manchas también son convenientes para la producción de varios tipos de preparaciones en forma de cápsulas, ya que permiten distinguir los productos por color. Como colorantes, se pueden usar sustancias de origen natural (ácido carmínico, clorofila, betacaroteno, etc.), cuya baja toxicidad permite su uso sin restricciones en la mayoría de los países del mundo, pigmentos inorgánicos (amarillo, rojo y óxido de hierro negro, dióxido de titanio), así como colorantes orgánicos aprobados para uso médico. El número de colorantes en una cápsula, como regla, no excede los 50 μg. Las cápsulas destinadas a rellenarse con sustancias fotosensibles deben ser opacas. Para este propósito, se utilizan opacificadores, sustancias que permiten obtener cápsulas opacas, debido a la capacidad de formar una suspensión estable finamente dispersa en la masa de gelatina..
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