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Además de las cápsulas de gelatina, las cápsulas de polímero se usan en la industria farmacéutica. Su uso se ilustra con un ejemplo. Científicos de la Facultad de Química de la Universidad Estatal de Moscú M.V. A Lomonosov se le ofreció administrar a los pacientes con diabetes insulina en tabletas en lugar de inyecciones. Desarrollaron una cápsula de polímero multicapa que protege la insulina de los efectos dañinos del jugo gástrico. Esta invención, en gran medida, ha permitido a los diabéticos simplificar su vida, ya que tienen que inyectarse regularmente (hasta varias veces al día) para controlar su azúcar en la sangre. Pero el hecho de que la insulina se destruya rápidamente en el ambiente ácido del estómago, si no se excluye, complica enormemente la creación de insulina en tabletas. Los científicos han encontrado una manera de proteger la insulina del jugo gástrico, al tiempo que preservan sus propiedades, creando una cápsula de polímero multicapa. En un ambiente ácido, es estable y permanece intacto, y en un ambiente neutral libera insulina gradualmente. Para crear dicha cápsula, los científicos utilizaron dos polímeros: una protamina con carga positiva y un dextransulfato con carga negativa. Se colocaron secuencialmente una encima de la otra de acuerdo con el principio de "más a menos", formando una cubierta multicapa alrededor del relleno de insulina, que constituye el 85% de la micropartícula completa. La insulina en la cápsula protectora es estable a un pH de 1.7 a 5 y se libera a valores de pH más altos. Esta dependencia del pH de las cápsulas protectoras de polímero permite crear insulina en tabletas. En el estómago, donde el medio es muy ácido, las cápsulas protegerán la molécula de insulina y evitarán que se destruya..
Después de pasar por el estómago y alcanzar el íleon pequeño, donde el pH alcanza las 6-8 unidades, las cápsulas secretarán intensamente insulina. Desde el intestino delgado, la insulina puede ingresar al torrente sanguíneo. Resulta que la cápsula misma determinará dónde es necesario mantener la insulina cerrada y dónde liberarla. Las sustancias utilizadas para crear las cápsulas son polímeros biodegradables naturales. Son fácilmente destruidos por enzimas y excretados sin causar ningún daño a la salud. Toda la diversidad anterior en los enfoques para crear composiciones en cápsulas y la tecnología para su preparación deben tenerse en cuenta al desarrollar fármacos basados en cápsulas. Cada sustancia farmacológica, que posee ciertas propiedades fisicoquímicas, farmacológicas y farmacocinéticas inherentes solo a ella, requiere un enfoque individual para crear una forma de dosificación. Los científicos tienen esto en cuenta en el desarrollo de fármacos encapsulados..
Presupuesto
Actualmente, el proceso de fabricación de cápsulas se controla continuamente mediante muestreo en cada etapa de la producción. Parámetros tales como dimensiones, defectos visuales, contenido de humedad, color y pureza microbiológica se controlan constantemente durante el proceso de producción. Al detectar un defecto, se retira todo el lote, independientemente de la etapa de preparación. En la salida, las cápsulas se someten nuevamente a todo tipo de análisis, después de lo cual se emite el resultado final de un control de calidad. En los últimos años, las cápsulas con propiedades predeterminadas para la liberación de la sustancia activa se están generalizando: estas son cápsulas solubles entéricas (con la liberación de la sustancia farmacológica en el intestino) y las llamadas cápsulas retardantes (con liberación prolongada) . La creación de formas de dosificación solubles entéricas se lleva a cabo para evitar la liberación de la sustancia activa en el estómago (para garantizar la estabilidad de la sustancia farmacológica, para evitar una disminución de su concentración bajo la acción del jugo gástrico, para reducir posibles efectos secundarios, para evitar la posible neutralización indeseable del jugo gástrico, etc.). La preparación de cápsulas entéricas se lleva a cabo de dos maneras: aplicando recubrimientos de película a la cápsula terminada y llena. Para cubrir las cápsulas, se utilizan composiciones especiales, cuyos componentes principales son goma laca, derivados de celulosa (por ejemplo, éteres o ésteres), polimetacrilatos, copolímeros (estireno y ácido maleico, acetato de vinilo, ácido caproico, etc.), ceras naturales. , alginato de sodio y otros; dando propiedades entéricas al relleno en sí mismo: los recubrimientos de película entérica se aplican directamente a gránulos, gránulos o microcápsulas. Junto con el anterior, este método es, con mucho, el más demandado en la producción de preparaciones solubles entéricas en forma de cápsulas. Para impartir propiedades prolongadas a las preparaciones encapsuladas, se utilizan métodos tecnológicos para introducir ingredientes especiales en la composición de la carga para cápsulas. Por lo general, se usan combinaciones de sustancias que evitan la liberación rápida de los componentes activos de la forma de dosificación, entre los cuales los polímeros acrílicos son indiferentes al cuerpo humano (Eudragit de varios grados), derivados de celulosa (celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, metilcelulosa, etc. .) y algunas otras sustancias se usan más comúnmente.
Consejos para nuestros clientes.
Actualmente, la forma de dosificación de la cápsula de gelatina se ha vuelto muy popular entre los fabricantes farmacéuticos, consumidores y médicos debido a una serie de ventajas y características positivas. Estos incluyen, pero no se limitan a:
Alta precisión de dosificación de sustancias medicinales colocadas en ellos. Los equipos modernos proporcionan una alta precisión de llenado de cápsulas con relleno (con una tolerancia que no excede ± 3%) y pérdidas mínimas. Alta biodisponibilidad. Los estudios han demostrado que las cápsulas a menudo se desintegran más rápido en el cuerpo humano que las tabletas o las grageas, y sus contenidos líquidos o sólidos no comprimidos son más rápidos y fáciles de absorber. El efecto farmacológico de la droga aparece después de 4-5 minutos. Alta estabilidad Las sustancias medicinales en cápsulas están protegidas de varios factores ambientales adversos (exposición a la luz, aire, humedad, estrés mecánico) gracias a la cubierta, que proporciona una estanqueidad y aislamiento de los componentes suficientemente altos. Por lo tanto, en la fabricación de cápsulas, puede evitar la necesidad de antioxidantes o estabilizadores o reducir su número.
Capacidad correctiva: elimina el sabor y olor desagradables de las sustancias medicinales, lo cual es especialmente importante en pediatría. Alta estética: lograda mediante el uso de diversos colorantes en la preparación de las cápsulas. Hoy en día, las principales compañías farmacéuticas aplican hasta 1,000 colores y tonos diferentes para colorear las cubiertas de las cápsulas..
La capacidad de establecer ciertas propiedades para sustancias medicinales: la creación de cápsulas solubles entéricas, así como cápsulas retardadoras (con liberación prolongada de la droga), que se pueden lograr mediante varios métodos tecnológicos.
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