För närvarande används automatiska maskiner i stor utsträckning inom industrin för att hälla suppositorier, som producerar suppositorier i blisterförpackningar. Detta paket är avsett för förpackning av suppositorismassa i konturceller med efterföljande tätning, kodning och skärning i remsor med den erforderliga längden. Hos medelstora företag använder suppositorimaskiner ett förformat band eftersom formenheten är ganska dyr, svår att installera och har höga driftskostnader. Därför är användningen av en sådan nod i maskiner med låg produktivitet olönsam. Genom att använda en förformad tejp kan du minska det område som upptas av maskinen och förenkla produktionsprocessen, eftersom det inte finns något behov av att tillföra tryckluft, vatten och ventilation samt att ta bort lukt som bildas under formningen. För läkemedelsproduktion av medelkraft, det italienska företaget Dott. BON APACE & S. tillverkar maskiner i BP-serien med produktivitet från ...
Ur fysisk-kemisk synvinkel betraktas suppositorier som spridda system bestående av ett dispersionsmedium representerat av basen i den dispergerade fasen, i vilken rollen är medicinska substanser. Beroende på läkemedlets egenskaper kan spridda suppositorisystem vara antingen homogena eller heterogena. Homogena system bildas i de fall då läkemedelssubstansen löses i basen. Heterogena system bildas vid införandet av läkemedel i basen som en emulsion eller suspension. I suppositoriernas struktur skiljs de huvudsakliga (medicinska substanserna) och hjälpkomponenterna (bärare eller bas). Ett antal krav ställs på suppositoriebaser: baserna måste hålla tillräcklig hårdhet vid rumstemperatur; basens smälttemperatur (upplösning) bör ligga nära människokroppens temperatur; baserna bör inte irritera slemhinnan i rektal eller orsaka oönskade effekter, dvs bör vara fysiologiskt likgiltiga; suppositoriebaser bör inte störa ...
Alla framställda suppositorier måste uppfylla kraven i State Pharmacopoeia XI: Suppositorier måste ha en enhetlig massa. Suppositoriumets homogenitet kontrolleras visuellt på ett längsgående snitt genom närvaro eller frånvaro av inneslutningar, bitar av basen, partiklar i olika färger, andra inneslutningar; en luftstång är tillåten. Avvikelser i massan av suppositorier är tillåtna inom 5%. Suppositorier måste ha samma regelbundna form. I suppositorier måste medicinska ämnen mätas in korrekt. Suppositorier måste ha en hårdhet som ger användarvänlighet.
Det finns flera metoder för att tillverka suppositorier, bland dem: rulla ut, pressa och hälla smält massa i formar. Den rullande metoden används ofta i apotekspraxis. Denna metod är tidskrävande, låghygienisk och de resulterande suppositorierna är något annorlunda. Som förpackning för suppositorier används vaxade kapslar. Pressningsmetoden tillåter produktion av suppositorier som tabletter i excentriska (vev) tablettmaskiner med matriser och stansar med motsvarande form. Produktionen av sådana suppositorier är baserad på omvandlingen av fett suppositoriemassor till en pulverform, vilket gör att den fritt kan sova från en laddningstratt. För att uppnå doseringsnoggrannhet och nödvändig flytbarhet kyls suppositoriemassan i kylskåp till en temperatur av 3-5 ° C, krossas och siktas genom en sikt.
Steget för beredning av suppositoriebasen börjar med vägningen av dess beståndsdelar. I den första reaktorn av rostfritt stål med en ångmantel smälts paraffin, i den andra reaktorn smälts hydrofettet genom att tillföra ånga till ångmanteln. Det uppvärmda hydrofettet pumpas in i den försmälta paraffinreaktorn med användning av en pump. Blandningen upphettas till en temperatur av 60-70 ° C och kakaosmör tillsättes. För att undvika förändringar i modifieringen av kakaosmör bör uppvärmningen inte överstiga 70 ° C och vara kontinuerlig. Efter det att basen är helt smält, omröres den i 40 minuter med användning av en omrörare. I den färdiga basen bestäms smälttemperaturen och tiden för fullständig deformation.
6215
979.892
