Суха грануляція - це метод, при якому порошкоподібний матеріал (суміш ліків і допоміжних речовин) ущільнюється для отримання грануляту. Суха грануляція застосовується у випадках, коли волога грануляція впливає на стабільність та / або фізико-хімічні характеристики лікарської речовини, а також коли лікарський засіб та допоміжні речовини погано стискаються після мокрого гранулювання. Якщо лікарські речовини піддаються фізичним змінам під час сушіння (плавлення, розм’якшення, знебарвлення) або вступають у хімічні реакції, вони брикетуються, тобто брикети пресують із порошку на спеціальні брикетувальні преси з великими плашками (25x25 мм) під високим тиском.
Існують деякі вимоги до гранулюючої рідини, одна з яких полягає в тому, що гранулююча рідина не повинна розчиняти діючу речовину. В якості гранулюючої рідини можна використовувати воду, водний розчин етанолу, ацетону та метиленхлориду. Як зв’язуючий засіб для вологого гранулювання в сучасному фармацевтичному виробництві використовується широкий спектр речовин, наприклад: крохмаль (5-15% г / г), похідні крохмалю, похідні целюлози, що покращують пластичність гранул, а також желатин (1-3% г / г) та ПВП (3-10% г / г). Найпоширенішим і ефективним сполучним вологим гранулятором у сучасній фармацевтичній промисловості є синтетичний полімер, такий як коллідон (PVP), різні марки якого (Collidon 25, 30 і 90F) широко доступні на ринку.
При подрібненні твердих матеріалів на розглянутому раніше обладнанні однорідний продукт практично неможливий, тому для відокремлення більш крупних частинок необхідно провести таку операцію, як просіювання. Скринінг є невід'ємною частиною подрібнення для отримання суміші з певним розподілом розміру частинок. Просіювання усуває м'які конгломерати порошків, протираючи їх через перфоровані тарілки або сита із визначеним розміром отвору. Скринінг або скринінг - це процес розділення суміші зерен різного розміру за допомогою сит на дві (або більше) групи. Розмір зерна, що проходить через ситові осередки, характеризується кількістю. Є 16 різних екранів, які відповідають 7 градусам шліфування.
Гранулят отримують у процесі грануляції мокрої маси на спеціальних машинах - грануляторах. Принцип роботи грануляторів полягає в тому, що матеріал протирається лопатями, пружинними валками або іншими пристроями через перфорований циліндр або сітку. Щоб забезпечити процес протирання, машина повинна працювати в оптимальному режимі без перевантаження, щоб волога маса вільно проходила крізь отвори циліндра або сітки. Якщо маса достатньо зволожена і помірно пластична, то отвори не герметизують і процес проходить без труднощів. Якщо маса в’язка і закриває отвори, машина працює з перевантаженням і необхідно періодично вимикати мотор і промивати лопаті барабана. Гранулятор містить робочу камеру, в яку вологу речовину для грануляції подають через живильну воронку.
Вологі грануляції застосовують для порошків, які мають погану текучість і недостатню адгезію між частинками. В обох випадках в масу додають сполучні розчини для поліпшення адгезії між частинками. Гранулювання, або протирання мокрої маси, проводиться з метою ущільнення порошку та отримання рівномірних зерен - гранул з хорошою текучістю. Вологе гранулювання включає послідовні етапи: подрібнення речовин у дрібний порошок та змішування сухої лікарської речовини з допоміжними речовинами; змішування порошків з гранулюючими рідинами; грануляція; сушіння вологих гранул; запилення сухих гранул. Подрібнення та перемішування проводять на фрезах і змішувачах різних конструкцій, представлених раніше. Отриманий порошок просівають через сита.
6232
980112
