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Notre service et nos services clients
Le revêtement dans les usines à tambour permet un traitement en douceur, en particulier pour les formes posologiques sensibles à la température et cassantes. Pour l'enrobage au sucre, ainsi que pour l'enrobage avec un film, Glatt utilise une méthode dans laquelle une solution d'enrobage est appliquée sur une particule d'en haut à l'aide d'une buse à deux composants.
Le mouvement et le mélange des particules dans le GMPC II Glatt sont assurés en faisant tourner le tambour. L'air de procédé fourni évapore le liquide et sèche le lit. Le ramollissement et l'adhésivité de la surface des particules sont évités en sélectionnant les paramètres de processus appropriés. Le transfert de chaleur efficace nécessaire est obtenu grâce à la perforation continue de la partie cylindrique du tambour, tout en garantissant également la durée minimale du processus. Les avantages significatifs de la granulation du sucre offerts par Glatjp sont le mélange et l'enrobage doux des comprimés en raison de la géométrie du tambour et des lames de mélange spécialement conçues par Fisher, qui assurent un mélange absolument uniforme avec un impact mécanique minimal sur le produit. En utilisant cette méthode d'enrobage, il est possible d'enrober de grosses particules non fluidisables (par exemple, des comprimés, des capsules et de gros granules). En général, grâce à ce dispositif d'installation, un revêtement de haute qualité est réalisé avec une capacité de 500 g à 2000 kg. DGM (Suisse) a développé une machine d'enrobage de sucre avec un système de pulvérisation efficace pour l'enrobage et le séchage. Les comprimés situés dans un tambour perforé rotatif de l'installation effectuent des mouvements orbitaux complexes, au cours desquels le milieu d'enrobage est automatiquement projeté sur eux conformément à un processus technologique donné. Dans le même temps, de l'air chaud est fourni au tambour, pénétrant à travers la couche de comprimés, de sorte que le milieu d'enrobage déposé sur la surface * des comprimés est séché rapidement et uniformément. Ainsi, la formation d'un revêtement en couche mince durable et lisse.
Caractéristiques
De plus, dans les chaudières en forme d'ellipsoïde, des mouvements de rotation optimaux des comprimés enrobés sont créés, accélérant et améliorant les conditions d'enrobage.
La chaudière à panoramique tourne dans le sens des aiguilles d'une montre autour d'un axe, situé à un angle (mélange vertical et horizontal), ce qui permet un bon mélange. Le diamètre des chaudières, le plus souvent en cuivre, varie de 0,7 à 1,5 m.
L'angle de la chaudière par rapport à l'horizontale est de 30 ° à 45 °, la charge optimale est de 25 à 30% du volume de la chaudière. La vitesse de rotation optimale de la chaudière est de 20 à 40 tr / min / min, le nombre de tours est sélectionné en fonction de l'avancement du processus. Les étapes du processus technologique de pastillage des comprimés sont les suivantes: enveloppant ou apprêt; la stratification, ou moletage, est l'étape la plus importante, car c'est ici que se produit principalement la formation de la coquille entière; lissage ou polissage; Glossy - la dernière étape de la drazhirovany, dans laquelle les comprimés reçoivent de la brillance, une présentation.
Professeur PD. Pashnev a développé en 1975 une nouvelle méthode pour enrober les comprimés - la méthode de suspension de granulation, dans laquelle le milieu de dispersion est 70% de sirop de sucre. La polyvinylpyrrolidone (PVP) est introduite dans le sirop comme plastifiant, le carbonate de magnésium basique comme charge, le dioxyde de titane comme colorant et l'aérosil pour stabiliser la suspension.
Le PVP est un composé de haut poids moléculaire dont les molécules, se joignant les unes aux autres, forment un réseau spatial en solution. Les molécules de sucre dissoutes dans l'eau sont piégées dans des mailles.
Conseils pour nos clients
Lors du séchage des comprimés traités, l'eau des cellules individuelles est éliminée. Le sucre restant dans les cellules, cristallisant, n'a pas la capacité de se combiner en agglomérats. Il se forme de fins cristaux qui ont une faible fragilité et une ductilité élevée [2, 3]. BASF propose d'utiliser Kollidon 25 et Kollidon 30 pour la granulation du sucre (voir section 4.9). Les caractéristiques physiques de ces substances, telles que la prévention de la formation de microfissures, l'adhérence de la couche de sucre au cœur du comprimé, la distribution uniforme du colorant à travers l'enrobage du comprimé, la cristallisation plus lente et plus uniforme du sucre, favorisent l'enrobage traiter et améliorer la qualité des revêtements. Les enrobages en sucre sont particulièrement sensibles à la fissuration lorsqu'ils sont appliqués à de grands lots de noyaux de comprimés qui sèchent rapidement. Étant donné que la plupart des médicaments sont hydrophobes, le Kollidon 25 et le Kollidon 30 sont utilisés comme additifs pour empêcher la fissuration de décoller le revêtement du comprimé de son noyau pendant la fabrication. Dans la table. 4.9 est un exemple de formulation en suspension pour l'enrobage automatique du sucre. Les données sont présentées pour 40 kg de noyaux de comprimés pesant 420 mg dans un réservoir de revêtement par pulvérisation conventionnel de 25 kg de la suspension décrite ci-dessus dans les conditions suivantes: la durée de l'étape de pulvérisation est de 5 s; intervalle - 10 min; temps de séchage à l'air chaud - 10 min; le temps total de revêtement est de 16 heures. Une manière plus moderne de réaliser le processus d'enrobage du sucre est offerte par Glatt, qui utilise une nouvelle génération de kits de tambour pour cela..
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