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Il a été constaté que les poudres compactées en gélules se désintègrent 2 fois plus longtemps que celles remplies librement, mais la différence devient insignifiante avec l'introduction de délitants. En tant que tels, l'aérosil (dioxyde de silicium colloïdal), le talc, le carbonate de calcium sont principalement utilisés. Les thixotropes sont des substances qui donnent la fluidité nécessaire aux excipients: elles réduisent la viscosité des masses pâteuses avec un chauffage admissible (éthanol) ou augmentent la viscosité des masses à écoulement facile pour le remplissage des capsules (cire de polyéthylène glycol, lécithine de soja, etc.). D'autres additifs peuvent être ajoutés comme adjuvants si nécessaire. Le remplissage des gélules de gélatine dure s'effectue en plusieurs étapes: orientation des gélules vides; séparation (ouverture) de capsules vides mariage); scanner de capsules; remplir le corps de la capsule; retrait des capsules défectueuses; fermeture de la capsule; capsules de déchargement; nettoyage des capsules.
Caractéristiques
Les broches sont abaissées dans la masse de gélatine fondue, qui se solidifie sur elles avec une coque mince. La coque est retirée, remplie, puis moulée (fixer la forme par séchage sous un certain mode). Le procédé décrit a trouvé une large application dans l'industrie dans la fabrication de coquilles de gélules de gélatine dure, étant, en fait, le seul. Après la fabrication des coques de gélules, elles sont remplies de substances médicinales et auxiliaires. Remplissage des gélules de gélatine dure. En plus de la substance active, des ingrédients auxiliaires sont introduits dans la composition pour le remplissage des gélules (afin de lui conférer les caractéristiques technologiques nécessaires et, si nécessaire, les propriétés biopharmaceutiques), qui doivent être biologiquement indifférentes, à savoir: les charges ou les diluants, - substances, donnant à la masse pour le remplissage des capsules le volume optimal nécessaire.
Conseils pour nos clients
À ces fins, dans la fabrication de médicaments dans des moules? Les gélules sont du sucre de lait, de la cellulose microcristalline (MCC), du phosphate de calcium dibasique et d'autres substances qui vous permettent d'ajuster la densité apparente et de donner à la charge la fluidité nécessaire. Le MCC, en outre, vous permet de ralentir le processus d'absorption, ce qui est important pour l'action prolongée du médicament. Substances en mouvement - substances qui donnent à la masse pour le remplissage des capsules la fluidité nécessaire. Le stéarate de calcium ou de magnésium, l'acide stéarique et le talc sont couramment utilisés. Leur nombre est généralement de 0,5 à 2,0%. Par exemple, l'introduction d'aérosil 0,1 à 0,3% ou de stéarate de magnésium avec 0,5 à 1,0% de talc peut être suffisante. Désintégrants - substances qui contribuent à la désagrégation de la masse de poudre encapsulée.
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