Comme pour les enrobages au sucre, des problèmes peuvent survenir après ou pendant le processus de pelliculage. Les comprimés, granulés et granulés enrobés peuvent ne pas être suffisamment solides ou se délaminer pendant le processus d'enrobage. Du fait que les pellicules sont relativement minces, leur capacité à masquer les défauts est bien inférieure à celle de la pellicule de sucre. Lors de l'utilisation d'un revêtement de film, divers problèmes peuvent survenir. Un exemple est l'adhérence, qui se produit lorsque la vitesse d'alimentation en liquide dépasse la vitesse de séchage, ce qui provoque le collage des comprimés, des pastilles et des granulés et leur destruction ultérieure.
Avec ce type d'enrobage, la substance médicamenteuse des comprimés peut être libérée instantanément. Ces types de revêtements comprennent des polymères développés par BASF: alcool polyvinylique (PVA), Kollicoat IR blanc et Kollicoat Protect. Les films à base de PVA sont très flexibles, mais le processus de revêtement n'est possible que dans une gamme étroite de paramètres technologiques. Ce polymère est rapidement dispersé dans l'eau lors de la préparation de la dispersion pour le film pelliculaire, forme des films brillants, non collants et très souples qui ne se fissurent pas lors du stockage. Pour créer un revêtement ne nécessite pas l'ajout d'un plastifiant. Kollicoat IR peut être remplacé par HPMC et d'autres revêtements à libération instantanée de médicament dans de nouvelles formulations de comprimés. L'utilisation de Kollicoat IR augmente l'efficacité du processus d'enrobage des comprimés par rapport à HPMC. Le processus de revêtement polymère avec la meilleure qualité de surface est possible dans une large ...
Des revêtements de film à libération modifiée peuvent être appliqués aux produits pharmaceutiques pour obtenir une modification, pour contrôler la libération du médicament. Tous les revêtements selon la cinétique de libération du médicament peuvent être divisés en quatre types: Revêtements assurant une libération périodique du médicament (libération intermittente). Ce type comprend les enrobages résistants aux effets du suc gastrique - les enrobages entériques. Revêtements permettant une libération instantanée du médicament. Revêtements assurant une libération stable (continue) du médicament. Revêtements assurant une libération retardée (retardée) du médicament. Considérez chaque type de revêtement plus en détail. Revêtements assurant la libération périodique d'une substance médicamenteuse. Ce type d'enrobage fournit une action prolongée de la forme posologique, lors de l'administration de laquelle le médicament est libéré dans le corps par portions, ce qui ressemble aux concentrations plasmatiques créées par la dose habituelle toutes les 4 heures. Ces revêtements permettent une réaction du médicament. Dans les formes posologiques avec ce type d'enrobage, une dose est séparée ...
Un film pelliculaire est une mince enveloppe formée à la surface d'une microsphère (pastilles). Comprimés ou granulés après séchage de la solution de substance filmogène appliquée sur leur surface. L'épaisseur de la couche de revêtement de film est d'environ 5 à 50 microns. Des gouttes de liquide de revêtement sont pulvérisées sur les particules de départ. L'air de traitement fourni évapore le liquide et sèche la couche de film à la surface des particules. La petite taille des gouttelettes et la faible viscosité assurent une distribution uniforme du film sur la surface des particules. Un point important lors de l'application du revêtement est une application très uniforme du matériau de revêtement. Les revêtements doivent être denses, sans dommages mécaniques ni fissures. Le pelliculage est un moyen efficace d'appliquer des films protecteurs pour affecter les propriétés des particules. Initialement, la technologie des pellicules était basée sur l'utilisation de polymères solubles dans les solvants organiques, qui présentent des inconvénients tels que le danger d'inflammation, la toxicité, les problèmes liés à la pollution de l'environnement, le coût ....
Après le processus de fabrication des comprimés, le comprimé fini doit le plus souvent être enrobé. Dans l'industrie pharmaceutique moderne, l'importance de l'enrobage des comprimés augmente.
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