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Recubrimiento de tabletas

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Recubrimiento de tabletas

El término "recubrimiento recubierto" se deriva de la palabra francesa "gragea" y significa "recubrimiento de azúcar". Una tableta recubierta consiste en una tableta central que contiene una sustancia o sustancias farmacológicas y un recubrimiento que contiene varios excipientes. El núcleo de la tableta debe ser mecánicamente fuerte. Las tabletas a recubrir no deben ser planas para evitar que se peguen. Considere uno de los viejos métodos de recubrimiento: el recubrimiento de azúcar. El recubrimiento de azúcar es una forma efectiva de aplicar grandes capas de recubrimientos, principalmente para enmascarar el sabor. Este tipo de granulación se utiliza para formas de dosificación sólidas frágiles y sensibles a la temperatura. La primera etapa de esta tecnología es la pulverización de una solución para granular sobre una partícula (tableta, gránulo). El aire suministrado al aparato evapora el líquido y seca la capa de azúcar. Con el suministro intermitente de la solución, las partículas permanecen en el proceso hasta que se alcanza el espesor de capa deseado. Las partículas se recubren uniformemente en la superficie, mientras que la masa de la capa varía de 0,5 a 2 mm. Actualmente, se vierte una gran cantidad de tabletas, que incluyen: tabletas de ciertas preparaciones hormonales; algunas drogas coleréticas; drogas sintéticas (ácido glutámico, acrilina, diprozina, clorhidrato de metionina); una serie de extractos (espino cerval, hemophilicum, belladona, etc.) La granulación se realiza en calderas de granulación (obductores) de tres formas: esférica, elipsoidal y en forma de pera. La más común es la forma elipsoidal. Sus ventajas son la posibilidad de una mayor carga de tabletas, logrando así una mayor productividad durante este proceso..

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  • Actualizado: 10/08/2019
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Nuestro servicio y atención al cliente.

El revestimiento en plantas de tambor proporciona un procesamiento suave, especialmente para formas de dosificación sensibles a la temperatura y frágiles. Para el recubrimiento de azúcar, así como para el recubrimiento con una película, Glatt utiliza un método en el que se aplica una solución de recubrimiento a una partícula desde arriba usando una boquilla de dos componentes..
El movimiento de partículas y la mezcla en el GMPC II Glatt se aseguran girando el tambor. El aire de proceso suministrado evapora el líquido y seca el lecho. El reblandecimiento y la adherencia de la superficie de la partícula se evita seleccionando los parámetros de proceso apropiados. La transferencia de calor efectiva necesaria se logra debido a la perforación continua de la parte cilíndrica del tambor, al tiempo que garantiza la duración mínima del proceso. Las ventajas significativas de la granulación de azúcar ofrecida por Glatjp son la mezcla y el recubrimiento suaves de las tabletas debido a la geometría del tambor y las cuchillas de mezcla especialmente diseñadas de Fisher, que aseguran una mezcla absolutamente uniforme con un mínimo impacto mecánico en el producto. Usando este método de recubrimiento, es posible recubrir partículas grandes, no fluidizables (por ejemplo, tabletas, cápsulas y gránulos grandes). En general, debido a este dispositivo de instalación, se logra un recubrimiento de alta calidad con una capacidad de 500 ga 2000 kg. DGM (Suiza) ha desarrollado una máquina de recubrimiento de azúcar con un eficiente sistema de pulverización para recubrimiento y secado. Las tabletas ubicadas en un tambor perforado giratorio de la instalación realizan movimientos orbitales complejos, durante los cuales el medio de recubrimiento se rocía automáticamente sobre ellos de acuerdo con un proceso tecnológico dado. Al mismo tiempo, se suministra aire caliente al tambor, penetrando a través de la capa de tabletas, de modo que el medio de recubrimiento depositado en la superficie * de las tabletas se seca rápida y uniformemente. Por lo tanto, la formación de un revestimiento de capa delgada duradero y liso.

Presupuesto

Además, en las calderas en forma de elipsoide, se crean movimientos de rotación óptimos de las tabletas recubiertas, acelerando y mejorando las condiciones de recubrimiento..
La caldera panorámica gira en sentido horario alrededor de un eje, ubicado en ángulo (mezcla vertical y horizontal), lo que permite una buena mezcla. El diámetro de las calderas, generalmente de cobre, oscila entre 0,7 y 1,5 m..
El ángulo de la caldera con respecto a la horizontal es de 30 ° -45 °, la carga óptima es del 25-30% del volumen de la caldera. La velocidad óptima de rotación de la caldera es de 20-40 rpm./min, el número de revoluciones se selecciona según el progreso del proceso. Las etapas del proceso tecnológico de las tabletas granuladoras son las siguientes: envoltura o imprimación; la estratificación, o moleteado, es la etapa más importante, ya que es aquí donde se produce principalmente la formación de la concha completa; alisar o pulir; Brillante: la última etapa de drazhirovany, en la que se dan brillo a las tabletas, presentación.
Profesor PD. Pashnev en 1975 desarrolló un nuevo método para recubrir tabletas: el método de suspensión de granulación, en el que el medio de dispersión es 70% de jarabe de azúcar. La polivinilpirrolidona (PVP) se introduce en el jarabe como plastificante, carbonato de magnesio básico como relleno, dióxido de titanio como colorante y aerosol para estabilizar la suspensión..
PVP es un compuesto de alto peso molecular, cuyas moléculas, uniéndose entre sí, forman una red espacial en solución. Las moléculas de azúcar disueltas en agua quedan atrapadas en celdas de malla.

Consejos para nuestros clientes.

En el proceso de secado de las tabletas tratadas, se elimina el agua en las células individuales. El azúcar que queda en las células, cristalizando, no tiene la capacidad de combinarse en aglomerados. Se forman cristales finos, que tienen poca fragilidad y alta ductilidad [2, 3]. BASF propone utilizar Kollidon 25 y Kollidon 30 para la granulación de azúcar (ver sección 4.9). Las características físicas de estas sustancias, como la prevención de la formación de microgrietas, la adhesión de la capa de azúcar al núcleo de la tableta, la distribución uniforme del colorante a través del recubrimiento de la tableta, la cristalización más lenta y uniforme del azúcar, favorecen el recubrimiento. procesar y mejorar la calidad de los recubrimientos. Los recubrimientos de azúcar son particularmente susceptibles de agrietarse cuando se aplican a grandes cantidades de núcleos de tabletas que se secan rápidamente. Como la mayoría de los medicamentos son hidrofóbicos, Kollidon 25 y Kollidon 30 se usan como aditivos para evitar que el agrietamiento se despegue del recubrimiento de la tableta de su núcleo durante la fabricación. En la mesa. 4.9 es un ejemplo de una formulación en suspensión para recubrimiento automático de azúcar. Los datos se muestran por 40 kg de núcleos de tabletas que pesan 420 mg en un tanque de recubrimiento por pulverización convencional de 25 kg de la suspensión descrita anteriormente en las siguientes condiciones: la duración de la etapa de pulverización es de 5 s; intervalo - 10 min; tiempo de secado con aire caliente - 10 min; El tiempo total de recubrimiento es de 16 horas. Glatt ofrece una forma más moderna de llevar a cabo el proceso de recubrimiento de azúcar, que utiliza una nueva generación de baterías para este.

Comentarios de clientes (4)

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