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薄膜包衣片

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薄膜包衣片

薄膜包衣是在微球(小丸)表面上形成的薄壳。片剂或颗粒干燥后,将成膜物质溶液涂于其表面。膜涂层的厚度为约5至50微米。液滴的液滴被喷涂到起始颗粒上。所供应的处理空气使液体蒸发并使颗粒表面的薄膜层干燥.
小液滴尺寸和低粘度确保薄膜在颗粒表面的均匀分布。施加涂层时的重要一点是涂层材料的非常均匀的施加。涂层应致密,无机械损伤和裂纹。膜包衣是施加保护膜以影响颗粒性质的有效方法。最初,薄膜涂料技术是基于使用可溶于有机溶剂的聚合物,这种聚合物具有着火危险,毒性,与环境污染有关的问题,成本等缺点。但是,自从薄膜涂料问世以来,涂料工艺和设备技术发生了重大变化,从而允许使用新的涂料。薄膜包衣根据溶解度可分为:水溶性,可溶于胃液,肠溶性和不溶性.

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  • 更新: 2019年8月10日
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不溶性涂层包括乙基纤维素,表面活性剂等。这些涂层是使用某些纤维素衍生物制成的,这些衍生物以溶液形式应用于片剂。为了增加壳的强度和弹性,将增塑剂引入其组成中。药物从具有不溶性膜的片剂中释放出来的机理是,消化液可以快速渗透膜的孔并溶解片剂的活性物质或使其溶胀。在第一种情况下,溶解的物质在相反的方向上通过薄膜扩散-在浓度差异的影响下向胃肠道扩散;在第二种情况下-由于片剂体积增加,薄膜破裂,此后药物被释放。以通常的方式释放。药物通过完整膜均匀释放,无论胃肠道中培养基的组成,酶作用和pH值如何。它仅取决于壳的溶解度和孔径,可以根据需要进行更改。因此,可以获得具有预先计算的药物释放速率的片剂.

技术指标

水溶性涂料可改善片剂的外观,纠正其味道和气味,防止机械损坏,但不能防止空气中的水分。水溶性膜有PVP,MC,Na CMC等,以水-乙醇或水溶液形式应用于片剂。可溶于胃液的涂层-防潮膜,可在胃中快速溶解(10-30分钟内)。该组的成膜剂包括在氨基分子中具有二乙氨基甲基纤维素,对氨基氨基苯甲酸糖和乙酸纤维素的聚合物。片剂用这些物质在乙醇或异丙醇等有机溶剂中的溶液包衣,这些溶液在包衣和干燥过程中会挥发。肠溶衣可保护片剂中所含的药物免受胃液的酸反应,保护胃粘膜免受某些药物的刺激作用,使药物在肠道内定位,并在一定程度上延长其作用,并具有明显的防潮作用。膜在体内的溶解过程是由于酶的复合物对肠液中所含各种增溶物质的作用.

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给客户的提示

作为用于制备肠溶衣的成膜剂,使用高分子量化合物。它们在中性和碱性环境中解离,形成不溶性盐。两种天然物质都可以使用:虫胶,酪蛋白,角蛋白,石蜡,甘油,鲸蜡醇和合成产品:与脂肪和胆汁酸结合的硬脂酸,硬脂酸丁酯,乙酰邻苯二甲酰纤维素,聚乙酸乙烯酯扁平酸酯,聚丙烯酸树脂(Eudragid)。列出的成膜剂以溶液形式应用于片剂。为了获得有色膜,将颜料和染料加入溶液中。通过改变各种聚合物和不同的膜厚度,可以在肠道的特定部分实现片剂崩解。肠溶衣可以承受2-4小时或更长时间的胃液作用,从而使这些剂型不经胃部通过胃。它们在肠液中会在1小时内崩解,从而在肠道内释放药物。不溶性涂层是微孔膜,用于药物的控释。这种类型的包衣的主要目的是保护片剂,丸剂或颗粒不受机械损伤和暴露于大气中的水分,消除令人不愉快的气味和原料药的味道,并延长其作用时间.

顾客评论(4)

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