Les capsules de gélatine molle sont une forme posologique unitaire qui se compose d'une coquille et d'un médicament qui y est contenu. Les capsules peuvent avoir une forme différente (ronde, ovale, oblongue, etc.), différentes tailles, couleurs et texture de la charge. Pour obtenir des enveloppes de capsules, différentes substances filmogènes de haut poids moléculaire sont utilisées, capables de former des films élastiques et caractérisées par une certaine résistance mécanique. En tant que matériau de formation, l'industrie pharmaceutique moderne utilise le plus largement la gélatine, de sorte que la plupart des capsules * produites dans l'industrie * sont des capsules de gélatine.
Il existe trois méthodes principales pour la production industrielle de capsules de gélatine: l'immersion, la matrice rotative et l'égouttement. Il est à noter que pour obtenir des gélules, la méthode de trempage a été largement utilisée dans l'industrie, étant essentiellement la seule. Cependant, pour obtenir des capsules de gélatine molle (avec scellage par gouttelettes), la méthode n'est actuellement utilisée que dans des conditions de laboratoire, car elle est peu productive et prend du temps. La méthode d'estampage, ou matrice de rotation, est utilisée pour produire des capsules de gélatine molle et est la plus rationnelle pour leur production en production industrielle. Le principe de la méthode est d'obtenir d'abord une bande de gélatine, à partir de laquelle les capsules sont pressées sur les rouleaux immédiatement après le remplissage et le scellage.
La quantité calculée d'eau purifiée est versée dans le récipient, qui est chauffé à une température de + 65 ° C dans l'appareil de préparation de la masse gélatineuse, et le mélangeur est mis en marche. Ensuite, versez de la glycérine avec de la nipagine et de la gélatine est versée. La masse de gélatine est mélangée pendant 1,5 heure jusqu'à ce que la gélatine soit complètement dissoute, puis, avec le mélangeur éteint, elle se stabilise pendant 0,5 à 1,5 heure. Après cela, la masse de gélatine est filtrée à travers un tamis et sa viscosité est mesurée avec un viscosimètre. Si la viscosité n'est pas normale, un nouveau calcul du rapport eau / gélatine est effectué. La solution de remplissage est préparée conformément aux instructions technologiques. La masse de gélatine préparée et la charge dans les quantités requises sont pesées et versées dans les réservoirs de l'appareil pour obtenir des capsules - capsulateurs. La fabrication des coques de capsules de gélatine dure est réalisée par la méthode de l'immersion ("trempage"), qui consiste à fabriquer des coques de capsules à l'aide de cadres spéciaux "pavot" avec des épingles qui reflètent la forme des capsules.
Une capsule (de lat. Capsula - cas ou coquille) est une forme posologique constituée d'un médicament enfermé dans une coquille. En 1846, le Français Jules Leuby a reçu un brevet pour la "méthode de fabrication des revêtements médicinaux". Il a été le premier à fabriquer des capsules en deux parties, qu'il a reçues en abaissant les broches métalliques fixées au disque dans une solution de gélatine. Les deux parties s'emboîtent et forment une "boîte cylindrique en forme de cocon de ver à soie". Les pharmaciens pouvaient déjà placer des poudres ou leurs mélanges préparés selon la prescription du médecin dans ces capsules. Sous sa forme moderne, cette méthode est utilisée dans la production de capsules de gélatine bivalve dure. Les capsules dans leur forme moderne peuvent être considérées comme une forme posologique relativement jeune. L'impulsion pour le développement d'une telle forme posologique sous forme de capsules a été le début de l'utilisation répandue d'antibiotiques dans la pratique médicale, caractérisée par un goût amer désagréable. Actuellement ...
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