Direkte Kompression ist der Prozess des Pressens von granularen Pulvern. Aus dem technologischen Schema zur Herstellung von Tabletten ist ersichtlich, dass durch direktes Pressen 3 bis 4 technologische Vorgänge aus dem Produktionsprozess eliminiert werden. Das Direktpressverfahren hat mehrere Vorteile, darunter: Verkürzung des Produktionszyklus durch Eliminierung einer Reihe von Arbeitsgängen und Arbeitsschritten; benutze weniger Ausrüstung; Reduzierung der Grundfläche; Reduzierung der Energie- und Arbeitskosten; Gewinnung von Tabletten aus feuchtigkeits-, thermolabilen und unverträglichen Stoffen. Die Nachteile des Direktkompressionsverfahrens umfassen: die Möglichkeit der Delamination der Tablettenmasse; Dosierungsänderungen während des Pressens mit einer geringen Menge an Wirkstoffen; die Notwendigkeit, hohen Druck zu verwenden. Einige dieser Nachteile werden beim Tablettieren minimiert, indem die komprimierten Substanzen in die Düse gedrückt werden. Trotz einer Reihe von Vorteilen wird die direkte Komprimierung langsam in die Produktion eingeführt. Dies liegt an der produktiven Arbeit von Tablet-Computern ...
Gegenwärtig sind automatische Maschinen in der Industrie weit verbreitet, um Zäpfchen zu gießen, die Zäpfchen in Blisterverpackungen produzieren. Diese Verpackung ist zum Verpacken von Suppositorienmasse in Konturzellen mit anschließender Versiegelung, Codierung und Zerschneidung in Streifen der erforderlichen Länge vorgesehen. Bei mittelständischen Unternehmen verwenden Zäpfchenmaschinen ein vorgeformtes Band, da die Formeinheit ziemlich teuer, schwierig einzurichten und hohe Betriebskosten hat. Daher ist der Einsatz eines solchen Knotens in Maschinen mit geringer Produktivität unrentabel. Mit einem vorgeformten Klebeband können Sie die von der Maschine belegte Fläche reduzieren und den Produktionsprozess vereinfachen, da weder Druckluft, Wasser und Belüftung zugeführt werden müssen, noch Gerüche, die beim Formen entstehen, entfernt werden müssen. Für die pharmazeutische Produktion von mittlerer Leistung hat die italienische Firma Dott. BON APACE & S. fertigt Maschinen der Baureihe BP mit Produktivität ab ...
Aus physikalisch-chemischer Sicht werden Suppositorien als dispergierte Systeme betrachtet, die aus einem Dispersionsmedium bestehen, das auf der Grundlage der dispergierten Phase dargestellt wird und in dessen Rolle es sich um medizinische Substanzen handelt. In Abhängigkeit von den Eigenschaften von Arzneimitteln können dispergierte Zäpfchensysteme entweder homogen oder heterogen sein. Homogene Systeme entstehen dann, wenn der Wirkstoff in der Base gelöst ist. Beim Einbringen von Arzneimitteln in die Base als Emulsion oder Suspension entstehen heterogene Systeme. In der Struktur der Suppositorien werden die Hauptbestandteile (Arzneistoffe) und Hilfsbestandteile (Trägerstoffe oder Grundstoffe) unterschieden. An Suppositorienbasen werden eine Reihe von Anforderungen gestellt: Die Basen müssen bei Raumtemperatur eine ausreichende Härte aufweisen; Die Schmelztemperatur (Auflösung) der Base sollte nahe an der Körpertemperatur des Menschen liegen. Die Basen sollten die Rektalschleimhaut nicht reizen oder unerwünschte Wirkungen hervorrufen, d. h. physiologisch gleichgültig sein. Zäpfchenbasen sollten nicht stören ...
Alle hergestellten Suppositorien müssen den Anforderungen des State Pharmacopoeia XI entsprechen: Suppositorien müssen eine einheitliche Masse haben. Die Homogenität des Suppositoriums wird im Längsschnitt durch das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Einschlüssen, Grundstücken, Partikeln verschiedener Farben und anderen Einschlüssen visuell überprüft. ein Luftstab ist zulässig. Abweichungen in der Masse der Zäpfchen sind innerhalb von 5% zulässig. Zäpfchen müssen die gleiche regelmäßige Form haben. In Zäpfchen müssen medizinische Substanzen genau dosiert werden. Zäpfchen müssen eine Härte aufweisen, die eine einfache Anwendung ermöglicht.
Es gibt verschiedene Methoden zur Herstellung von Suppositorien, darunter: Ausrollen, Pressen und Eingießen von Schmelze in Formen. Die Rollmethode wird häufig in der Apothekenpraxis angewendet. Diese Methode ist zeitaufwändig, wenig hygienisch und die resultierenden Zäpfchen sehen etwas anders aus. Als Verpackung für Suppositorien werden gewachste Kapseln verwendet. Das Pressverfahren ermöglicht die Herstellung von Zäpfchen wie Tabletten in exzentrischen (Kurbel-) Tablettenmaschinen unter Verwendung von Matrizen und Stempeln der entsprechenden Form. Die Herstellung solcher Suppositorien basiert auf der Umwandlung von Fettzäpfchenmassen in eine Pulverform, die es ermöglicht, frei aus einem Ladetrichter zu schlafen. Um die Dosiergenauigkeit und die notwendige Fließfähigkeit zu erreichen, wird die Suppositorienmasse im Kühlschrank auf eine Temperatur von 3-5 ° C abgekühlt, zerkleinert und durch ein Sieb gesiebt.
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