Mikrokugeln (Pellets) - eine neue Art der festen Darreichungsform. In letzter Zeit haben die Arzneimittelhersteller in der pharmazeutischen Industrie Mikrosphären oder Pellets (aus dem englischen Pellet - Pellet, Pellet, Pellet) als endgültige oder intermediäre Art der Darreichungsform für die Herstellung fertiger Darreichungsformen hergestellt. Die Mikrokugeln werden zunehmend zur Herstellung von Fertigarzneimitteln verwendet, da sie eine Reihe von signifikanten und unbestreitbaren Vorteilen aufweisen. Pellets können unter Zusatz geeigneter Hilfsstoffe tablettiert werden, sie können der Inhalt der Kapseln sowie ein Teil der Suspensionen sein. Mikrokugeln (Pellets) sind Agglomerate aus feinteiligen Pulvern oder Granulaten, die wiederum aus Arznei- und Hilfsstoffen bestehen können. Mikrokugeln sind kleine, kugelförmige oder halbkugelförmige feste Teilchen mit einem Durchmesser von 0,5 bis 1,5 mm, die eine gute Fließfähigkeit aufweisen und zur oralen Verabreichung bestimmt sind. Mikrokugeln können hergestellt werden ...
Wie bereits erwähnt, erfordert die Herstellung wirksamer Arzneimittel die Verwendung einer großen Anzahl von Hilfsstoffen. Hilfsstoffe bei der Tablettenherstellung sollen der Tablettenmasse die notwendigen technologischen Eigenschaften verleihen, die gewährleisten: Dosiergenauigkeit, mechanische Festigkeit, Zerfall, Lagerstabilität. Der Einfluss von Hilfsstoffen auf die Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln sowie die Anforderungen an Hilfsstoffe. Hilfsstoffe werden entsprechend ihrem funktionellen Zweck in sechs Gruppen eingeteilt. Füllstoffe (Verdünnungsmittel) werden zugesetzt, um eine bestimmte Tablettenmasse zu erhalten. Bei einer geringen Dosierung des Arzneimittels (in der Regel 0,01 bis 0,001 g) oder bei der Tablettierung wirksamer, toxischer Substanzen können Füllstoffe zur Regulierung bestimmter technologischer Parameter (Stärke, Zerfall usw.) verwendet werden. Füllstoffe bestimmen die technologischen Eigenschaften der Tablettiermasse und die physikalisch-mechanischen Eigenschaften der fertigen Tabletten. Die billigsten und günstigsten Hilfsstoffe sind Stärke, Glukose und Zucker.
Es wird vorgeschlagen, den gesamten Pressvorgang in drei Stufen zu unterteilen: Verdichten (Vorpressen); kompakte Körperform; volumetrische Kompression des resultierenden kompakten Körpers. In der ersten Stufe des Pressens unter dem Einfluss einer äußeren Kraft nähern sich die Partikel den Materialpartikeln und verdichten sie aufgrund ihrer Verschiebung relativ zueinander und der Füllung von Hohlräumen. Der dabei aufgewendete Aufwand ist vernachlässigbar, die Verdichtung macht sich bereits bei geringen Drücken bemerkbar. Die angewendete Energie wird hauptsächlich zur Überwindung der inneren (zwischen Partikeln) und äußeren (zwischen Partikeln und Matrixmaschinen) Reibung aufgewendet.
Viele Unternehmen, die pharmazeutische Geräte herstellen, arbeiten ständig an der Verbesserung der gebrauchten Tablettenpressen und ihrer Komponenten. Kürzlich hat die Firma FETTE (Deutschland) die Rundläufer-Tablettenpresse verbessert, indem anstelle der herkömmlichen Matrizen eine segmentierte Matrixscheibe verwendet wurde. Anstelle von 47 Stempeln und 47 Schrauben werden nur 3 Segmente verwendet, was offensichtliche Vorteile bietet, wie z. B .: hohe Produktivität - bis zu 311.000 Tabletten pro Stunde; weniger Zeitaufwand für Produktwechsel - keine Anpassung einzelner Matrizen erforderlich; Reduzierte Reinigungszeit, da die Anzahl der Teile reduziert wird und keine schwer zu reinigenden Löcher vorhanden sind. geringere Tablettenausstoßkraft aufgrund reduzierter Reibung an den Matrixwänden; 5- bis 6-mal längere Lebensdauer durch Segmente aus hochlegiertem Stahl und geringere Reibungskräfte; Reduzierung der Produktverluste um bis zu 50% aufgrund fehlender scharfer Kanten und vorhandener Glätte ...
Beim Tablettieren (Pressen) werden Tabletten aus körnigem oder pulverförmigem Material unter Druck geformt. In der modernen pharmazeutischen Produktion erfolgt die Tablettierung auf speziellen Pressen, sogenannten Tablettenmaschinen.
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