Diese Art der Granulierung empfiehlt sich bei unerwünschtem längerem Kontakt des Granulats mit Luft, möglichst direkt aus der Lösung (zB bei der Herstellung von Antibiotika, Enzymen, Produkten aus Rohstoffen tierischen und pflanzlichen Ursprungs). Dies ist auf die kurze Trocknungszeit (von 3 bis 30 s), die niedrige Materialtemperatur (40-60 ° C) und die hohe Temperatur des Trägers zurückzuführen, die durch hohe Relativgeschwindigkeiten und hohe Werte von gewährleistet wird die treibende Kraft des Trocknungsprozesses. Es gibt zwei Möglichkeiten, diesen Vorgang durchzuführen: Versprühen von Füllstoffsuspensionen unter Zusatz eines Bindemittels und eines Sprengmittels. Die Menge der in Suspension befindlichen festen Phase kann 50-60% betragen..
Mit der Wirbelschichtgranulation (PS) können Sie die Vorgänge Mischen, Granulieren, Trocknen und Bestäuben in einem Gerät kombinieren. Daher wird das Granulierungsverfahren in PS zunehmend in der modernen Pharmaindustrie eingesetzt. Das Verfahren besteht darin, die pulverisierten Bestandteile in einer suspendierten Schicht zu mischen und sie anschließend unter fortgesetztem Mischen mit einer Granulierflüssigkeit zu benetzen. Ein Fließbett entsteht, wenn Luft nach oben eine Schicht fester Partikel anhebt, die anfängt, wie eine Flüssigkeit zu „sieden“. Das Bett befindet sich in einem fluidisierten Zustand. Die im Fluidisierungszustand auf die Partikel einwirkenden Kräfte sind im Gleichgewicht. Partikel in der Wirbelschicht mischen sich so gut, dass die Temperatur über die gesamte Höhe der Wirbelschicht konstant bleibt. Der allgemeine Aufbau der Wirbelschichtapparatur, bei der Tablettenmischungen gemischt, granuliert und getrocknet werden.
Pellets (Mikrokugeln) werden auf verschiedene Arten erhalten: direktes Pelletisieren, Pelletisieren durch Walzen, Pelletisieren in einem Fließbett, Pelletisieren durch Schichtung. Pellets (Mikrokugeln) werden auf verschiedene Arten erhalten: direktes Pelletisieren, Pelletisieren durch Walzen, Pelletisieren in einem Fließbett, Pelletisieren durch Schichtung. Beim direkten Pelletieren entstehen Pellets direkt aus einem Pulver mit einem Bindemittel oder Lösungsmittel. Dies ist ein ziemlich schneller Vorgang, bei dem eine kleine Menge von Hilfsstoffen benötigt wird. In der Anfangsphase wird das Pulver gemischt und angefeuchtet. Anschließend wird gegebenenfalls ein Lösungsmittel oder ein Bindemittel zugesetzt, das auf die Pulverteilchen aufgesprüht wird. Eine Pulverschicht wird in einer kreisenden Bewegung angetrieben. Aufgrund der dabei auftretenden Kollisionen und Beschleunigungen entstehen Agglomerate, die herumgerollt werden, um dichte Pellets mit der richtigen Kugelform zu erhalten. Die Drehzahl wirkt sich direkt auf die Dichte und Größe der Pellets aus. Anschließend werden die feuchten Pellets in der Wirbelschicht getrocknet. Ein Vorteil des direkten Pelletierprozesses ist die Herstellung von runden Pellets, ...
Mikrokugeln können auch hergestellt werden, indem eine Arzneimittelsubstanz auf inerte Mikrokugeln geschichtet wird. Der Schichtungsprozess ist das sequentielle Aufbringen von Schichten eines Wirkstoffs aus einer Lösung, Suspension oder einem trockenen Pulver auf den Kern. Kerne können Kristalle oder Granulate desselben Materials oder inerte Partikel sein. Beim Auftragen aus einer Lösung oder Suspension werden Partikel der Arzneimittelsubstanz in einer Flüssigkeit gelöst oder suspendiert. Wenn das Pulver geschichtet wird, tritt aufgrund der geringen Flüssigkeitsmenge keine vollständige Auflösung auf, unabhängig von der Löslichkeit der aktiven Komponente in der Flüssigkeit. Wenn das Arzneimittel in Pulverform aufgetragen wird, wird die Bindemittellösung zuerst auf inerte Kerne gesprüht und anschließend in Pulverform aufgetragen. Durch Zugabe einer schichtbildenden Komponente erfolgt die schichtweise Pelletbildung auf den gewünschten Wert. Geeignete schichtbildende Komponenten sind Pulver und Bindemittel, Suspensionen oder Lösungen. Durch die Bewegung der Pellets im Rotor kommt es zum Aufbringen dichter Schichten.
Um die Bildung von Pellets (Mikrosphären) zu untersuchen, müssen die Mechanismen der Bildung und des Wachstums von Granulaten verstanden werden. Einige Theorien wurden aus experimentellen Daten abgeleitet, andere wurden aus visuellen Beobachtungen abgeleitet. Die konventionelle Granulierung als der am besten untersuchte und klassifizierte Prozess der Mikrokügelchenbildung, der mit verschiedenen Geräten durchgeführt wurde, wurde in drei aufeinanderfolgende Stufen unterteilt: die Keimbildungsstufe, die Übergangsstufe und die Kugelwachstumsstufe. Basierend auf Experimenten zur Untersuchung der Bildung und des Wachstumsmechanismus von Mikrosphären wurden jedoch die folgenden Mechanismen für das Wachstum von Mikrosphären vorgeschlagen: Kernbildung, Bindung, Schichtbildung und Reibungsmaterialübertragung.
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