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胶囊制造技术简介

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胶囊制造技术简介

胶囊(来自lats Capsula-盒或壳)是一种由包裹在壳中的药物组成的剂型。 1846年,法国人朱尔斯·勒比(Jules Leuby)获得了“制造药物涂层的方法”的专利。他是第一个制造两件式胶囊的人,他通过将附着在圆盘上的金属销钉放到明胶溶液中而获得了。这两个部分装配在一起,形成了“蚕茧状的圆柱形盒子”。药剂师已经可以将根据医生处方制成的粉末或混合物放入这些胶囊中。以其现代形式,该方法用于生产硬壳双壳明胶胶囊。现代形式的胶囊可以被认为是相对年轻的剂型。开发这种剂型如胶囊剂的动力是抗生素在医学实践中广泛使用的开始,其特征是令人不快的苦味。目前,由于封装药物相对于其他剂型的明显优势,因此变得越来越重要。术语“胶囊”是指两种药品:专用容器,由淀粉或凝胶状物质制成的容器,用于在其中放置不同剂量的药用物质;最终剂型-装有粉末,颗粒,糊状或液体药用物质的淀粉胶囊或扁囊剂,明胶或聚合物胶囊和微胶囊。明胶胶囊传统上用于现代制药市场,因此,将来,将主要关注这种胶囊的生产。根据增塑剂的含量和技术原理,可分为两种类型的胶囊:带帽硬胶囊(Capsulae durae operculatae);软,单壳(shell果)。胶囊的稠度取决于三种主要成分的比例:明胶,甘油和水。甘油可以被其他增塑剂-山梨糖醇或糖浆部分替代.

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  • 更新: 2019年8月10日
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胶囊生产中的赋形剂比例如片剂中的赋形剂少。另外,与胶囊制造相比,由于减少了生产步骤,需要的分析中使用的分析技术以及许可程序和文件减少,因此用于制造胶囊的机器所需的机器更少。在软胶囊和硬胶囊中,可以像制备片剂一样将制剂原封不动地进行包封,而无需经受湿法制粒,加热,加压。此外,影响药物从胶囊中释放和吸收的过程的因素数量明显少于其他剂型。明胶胶囊的缺点是它们对水分的敏感性高,这需要遵守某些储存条件。明胶是微生物繁殖的极好介质,这是另一个缺点。通过在食品中添加防腐剂可以防止此缺点:尼泊金(0.4%),尼巴唑(0.4%),山梨酸(0.1-0.2%)等。明胶胶囊的容量可能有所不同。在这种情况下,全世界有8种标准尺寸(标准尺寸)的硬胶囊可供选择:从5号(最小)到000号(最大)。一些公司已经掌握了另外的第九号0e1的生产(拉长的是0号,即拉长的胶囊的大小是0号)。除了它们之外,从A到E的5种标准尺寸的Supro胶囊最近已在国外销售。.

技术指标

硬胶囊用于定量散装的粉状或粒状物质。它们的形状为带有半球形端部的圆柱体,由两部分组成:主体和盖子。这两部分必须自由进入彼此,而不会形成间隙。硬胶囊的成型工艺过程完全通过后,将填充硬胶囊,它们将获得相应的弹性和刚度。硬胶囊具有两部分的结构,可以预先制成,并根据需要进行填充。软胶囊适用于液体或糊状药物。胶囊的形状不同:球形,卵形,椭圆形或圆柱形,末端为半球形。软胶囊之所以得名,是因为在制造过程中将填充剂放置在仍然柔软的弹性外壳中。然后,对胶囊进行进一步的工艺过程,结果,壳的初始弹性可能会部分或完全丧失。这种胶囊具有单个壳体,该壳体可以是弹性的或刚性的。有时活性物质包含在软胶囊壳中。胶囊旨在用于口服,较少见于直肠,阴道和其他给药途径。根据位置的不同,口服胶囊分为舌下,胃溶性和肠溶性(耐胃液作用,但在小肠环境中容易破坏)。缓释胶囊的内容物或外壳中包含特殊的赋形剂,以改变活性物质的释放速率或释放位置。肠溶胶囊还涉及调释剂,其必须在胃液中稳定并在肠中释放活性物质。它们可以通过在硬或软胶囊上涂上耐酸外壳或在胶囊中填充涂有耐酸外壳的颗粒或小丸来制成.

给客户的提示

目前,由于许多优点和积极特性,明胶胶囊剂型已在制药商,消费者和医生中变得非常流行。这些包括但不限于:
放入其中的药用物质的计量精度高。现代设备可提供高精度的填充胶囊填充胶囊(公差不超过±3%),并且损失最小。高生物利用度。研究表明,胶囊在人体中的崩解速度通常比片剂或糖衣杏仁快,并且其液体或非压缩固体含量更快,更容易吸收。该药物的药理作用在4-5分钟后出现。高稳定性。胶囊保护了胶囊中的药物免受各种不利环境因素的影响-暴露于光,空气,湿气和机械应力-外壳提供了足够高的密封性和组件绝缘性。因此,在制造胶囊时,可以避免使用抗氧化剂或稳定剂或减少其数量.
矫正能力-消除了令人讨厌的药用物质的味道和气味,这在儿科尤为重要。高度美观-通过在胶囊壳的制备中使用各种染料来实现。如今,领先的制药公司为胶囊壳着色使用多达1,000种不同的颜色和阴影.
设置药用物质某些特性的能力-制成肠溶性胶囊和缓释胶囊(延长药物释放时间),可以通过各种技术方法实现.

顾客评论(4)

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