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平板电脑的基本要求

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平板电脑的基本要求

对片剂有以下要求:剂量准确性-活性物质在片剂中分布的均匀性(均匀性),片剂本身及其组成中所含药用物质的正确重量;
机械强度-硬度,脆性,脆性-表征片剂的质量;片剂应具有足够的强度,以在包装,运输和存储期间的机械应力下保持完整;
崩解或溶解性-在某些类型的片剂的相关科学和技术文档(NTD)确定的时间段内崩解或溶解的能力。剂量的准确性取决于片剂质量的均匀性,这是通过将药物和辅助物质及其在总质量中的均匀分布充分混合来确保的。计量精度还取决于填充平板电脑矩阵槽的速度和可靠性。如果在短时间内漏斗位于基质孔上方,则倒出的材料少于基质嵌套所能接受的量,则所得片剂的质量将不足。所需的基质巢状填充速度取决于漏斗的形状,坡道的角度以及压片物质的颗粒是否具有足够的滑度。通常,由于颗粒表面的粗糙性,各个颗粒之间的摩擦力是如此之大,以致于由于粉末保留在漏斗中而使基质巢没有完全填充或根本没有填充.

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在这种情况下,有必要添加具有较高粘附力的物质(淀粉,明胶溶液等),并且有必要再次进行制粒,以将粘合剂引入压片物中,从而增加药物的可塑性;这表现出一种称为粘附力的特性,该特性会导致粒子彼此粘附.
解体。片剂应具有足够的机械强度,并具有必要的崩解性。片剂的强度太高会影响其崩解和药物释放-崩解时间会增加,这会对片剂的质量产生负面影响。崩解取决于多种原因:取决于粘合剂的量:片剂应包含达到所需强度所需的量;来自压制压力:过大的压力会使片剂崩解;关于有助于片剂崩解的崩解剂的质量;由片剂中所含物质的性质,从其在水中润湿,溶解后溶胀的能力决定;易溶物质的片剂会更快崩解,所需的松散物质更少.
进行压片的物料应具有确保满足上述要求的特性组合:计量精度,机械强度和崩解性.

技术指标

在这些情况下,将减摩物质添加到材料中,由于使它们具有光滑的表面,因此减少了粒子之间的摩擦。通常,细粉的附着力差,倾向于附着在漏斗的表面。因此,有必要通过将材料造粒将粒径人工增加到最佳尺寸.
脱落会导致片剂重量发生变化。在某些情况下,可以通过在漏斗中安装一个小型搅拌器来防止分层,但更根本的措施是通过将物料造粒来使颗粒变平。说到材料的均质性,它们还意味着其颗粒形状的均一性。显然,具有近似相同质量的具有不同空间形状的粒子将被放置在具有不同紧密度的矩阵槽中.
这个事实也将导致片剂质量的波动。颗粒排列是通过造粒过程实现的。应该注意的是,要获得均匀的颗粒是非常困难的,因此,通过凭经验改变颗粒的比例,可以在一定的压力下建立满足最佳流动性和高质量片剂的最佳组合物。.
机械强度。机械强度决定了颗粒的互锁。在压制过程开始时,压片物变得更密,发生更接近的颗粒,并为表现出分子间和静电力创造了条件.

给客户的提示

当颗粒以10“ 6-10” 7 cm的距离彼此接近时,就会显示出分子间相互作用的力。压制片剂的过程可以分为三个阶段。机械强度取决于压制过程中的压力,监视压制过程中压力将如何增加很重要。在冲击式压片机(偏心)中,压力急剧上升,其结果是,在冲头的作用下,压片表面非常热(机械能变热),物质熔化,形成连续的胶结层.
在旋转式压片机中,压力会逐渐升高,这会带来更好的效果,因为它对压片质量的压力作用更长。暴露时间越长,从片剂中除去的空气就越彻底,在减压,膨胀后,空气会对片剂产生破坏作用。另外,显着降低了片剂在表面的加热,从而消除了高温对构成片剂的物质的有害影响。.
在压制过程中使用高压会不利地影响药片的质量,并导致药片机器的磨损。可以通过添加具有大偶极矩的物质并确保在较低压力下确保颗粒的粘附来补偿高压.
具有足够的偶极矩的水是这些粒子之间的“桥梁”。水会干扰不溶性和不溶性药物颗粒的结合.

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