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片剂包衣

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片剂包衣

术语“涂层包衣”源自法语单词“ dragee”,意思是“糖衣”。包衣片剂由包含药物的核心片剂和包含几种赋形剂的包衣组成。平板电脑核心应具有机械强度。要包衣的片剂不应平坦,以免粘在一起。考虑一种古老的包衣方法-糖衣。糖衣是主要用于掩盖口感的有效方法,可涂上一层较大的糖衣。这种类型的颗粒用于温度敏感和易碎的固体剂型。该技术的第一阶段是将用于制粒的溶液喷雾到颗粒(片剂,颗粒)上。供应给设备的空气使液体蒸发并使糖层干燥。随着溶液的间歇供应,颗粒保留在过程中直至达到所需的层厚度。颗粒均匀地涂覆在表面上,而层的质量在0.5至2 mm的范围内。当前,大量的片剂被倒出,包括:某些激素制剂的片剂;一些利胆药;合成药物(谷氨酸,Acrychin,Diprozin,蛋氨酸盐酸盐);多种提取物(沙棘,嗜血杆菌,颠茄等)。造粒在球形,椭圆形和梨形三种形式的制粒锅炉(造粒机)中进行。最常见的是椭圆形。它的优点是可以增加片剂的负荷,从而在此过程中获得更高的生产率.

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  • 更新: 2019年8月10日
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我们的服务和客户服务

鼓型植物的包衣提供温和的加工效果,特别是对温度敏感和易碎的剂型。对于糖衣以及薄膜衣,Glatt使用一种方法,其中使用两组分喷嘴从上方将包衣溶液施用于颗粒.
旋转滚筒可确保GMPC II Glatt中的颗粒运动和混合。所供应的工艺空气使液体蒸发并干燥床。通过选择适当的工艺参数可以防止颗粒表面变软和变粘。由于滚筒圆筒部分的连续打孔可以实现必要的有效传热,同时还可以确保最短的处理时间。 Glatjp提供的糖丸制粒的显着优势是由于圆桶的几何形状和费舍尔特别设计的搅拌叶片,使片剂的混合和包衣温和,可确保绝对均匀的混合,并且对产品的机械影响最小。使用这种包衣方法,可以包被大的,不可流化的颗粒(例如片剂,胶囊和大颗粒)。通常,由于这种安装装置,因此可以得到500 g至2000 kg的高质量涂层。 DGM(瑞士)开发了一种糖衣机,该糖衣机具有用于包衣和干燥的高效喷雾系统。位于设备的旋转穿孔鼓中的药片会执行复杂的轨道运动,在此期间,根据给定的工艺流程,将包衣介质自动喷涂到药片上。同时,热空气被提供给滚筒,并穿过片剂层,从而使沉积在片剂表面上的包衣介质快速,均匀地干燥。因此,形成耐用且光滑的薄层涂层.

技术指标

此外,在椭圆形锅炉中,可产生包衣片剂的最佳旋转运动,从而加速并改善了包衣条件.
锅底锅绕着一定角度的轴(垂直和水平混合)沿顺时针方向旋转,这样可以实现良好的混合。锅炉的直径通常为铜,通常为0.7到1.5 m.
锅炉与水平面的夹角为30°–45°,最佳负载为锅炉容积的25–30%。锅炉的最佳转速为20-40 rpm./min,转数取决于过程的进度。造粒片剂的工艺过程如下:包膜或底漆;分层或滚花是最重要的阶段,因为在这里主要发生整个外壳的形成。平滑或抛光;有光泽-drazhirovany的最后一个阶段,在此阶段,药片会发光,呈现.
PD教授。帕什涅夫(Pashnev)于1975年开发了一种新的片剂包衣方法-悬浮法制粒,其中分散介质为70%糖浆。将聚乙烯吡咯烷酮(PVP)作为增塑剂引入糖浆中,将碱性碳酸镁作为填料,将二氧化钛作为染料和aerosil来稳定悬浮液.
PVP是一种高分子量化合物,其分子相互连接,在溶液中形成空间网络。溶解在水中的糖分子被困在网状细胞中.

给客户的提示

在干燥处理过的片剂的过程中,除去了单个细胞中的水。结晶中残留在细胞中的糖不具有结合成团块的能力。形成了细小的晶体,其脆性小且延展性高[2,3]。巴斯夫建议使用Kollidon 25和Kollidon 30进行糖制粒(请参见4.9节)。这些物质的物理特性,例如防止微裂纹的形成,糖层与片剂核心的粘附,染料在片剂包衣上的均匀分布,糖的结晶更慢且更均匀,有利于包衣处理并改善涂层质量。当糖衣涂在大批快速干燥的片剂芯上时,特别容易开裂。由于大多数药物都是疏水性的,因此在制造过程中,可使用Kollidon 25和Kollidon 30作为添加剂,以防止裂纹从片剂包衣的核心剥离。在桌子上。 4.9是用于自动糖衣的悬浮液配方的一个例子。在以下条件下,在25千克上述悬浮液的常规喷雾包衣箱中,每40千克片剂芯重420毫克显示数据。喷雾步骤的持续时间为5秒;间隔-10分钟;用热空气干燥的时间-10分钟;总涂布时间为16小时。 Glatt提供了一种更现代的糖衣工艺方法,为此它使用了新一代的鼓组.

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