El procés de fabricació de pomades és periòdic o continu. El procés periòdic pot ser d'una, dues, tres etapes, etc. segons el nombre de dispositius en els quals es realitzen successivament diferents etapes del procés per produir ungüents. La tecnologia per a la producció de pomades a les empreses farmacèutiques es realitza segons la normativa. Inclou les següents etapes: higienització de locals i equipaments; preparació de matèries primeres (substàncies medicinals, base de pomades, envasos d’embalatge, etc.); la introducció de drogues a la base; homogeneïtzació de pomades; estandardització; envasat i emmagatzematge de pomades. El tractament sanitari de locals i equipaments té com a objectiu prevenir la contaminació microbiana durant la producció, emmagatzematge i transport de pomades, a crear condicions de treball segures i a protegir la salut dels treballadors..
El control in situ de pomades es realitza a gairebé totes les fases de producció i sobretot abans de la preparació del medicament. La conclusió final sobre tots els indicadors de qualitat del producte acabat ve donada pel departament de control de qualitat de la planta. En la producció industrial, la prova es realitza d’acord amb els requisits de l’article general de la Farmacopea de l’Estat (GF) per a pomades, així com els requisits inclosos als articles GF per a noms individuals de pomades. La pomada està estandarditzada en aspecte, uniformitat, contingut de substàncies medicinals, valor de pH, grau de dispersió de partícules sòlides, estabilitat col·loidal i estabilitat tèrmica. L’empresa controla l’aparició, l’olor i les propietats organolèptiques característiques (si n’hi ha) d’ungüents i altres medicaments tous. No han de tenir una olor ranci, i també (a menys que s’indiqui el contrari en articles privats) signes d’inestabilitat física (agregació de partícules, coalescència, coagulació i separació). La quantitat de substàncies medicinals en pomades es determina mitjançant els mètodes, ...
Recomanacions generals per a la selecció d’equips farmacèutics. L’elecció correcta dels equips és un dels problemes més importants en l’organització de la producció industrial moderna. Un equipament fiable, seleccionat òptimament i ben provat determina en gran mesura la qualitat del producte, la seva competitivitat i també és una garantia del desenvolupament amb èxit de la producció en general. La selecció d’equips (per a la producció prematura de productes farmacèutics es realitza sobre la base de molts criteris. En primer lloc, l’equip s’ha de dissenyar i adequar òptimament per als processos tecnològics de producció d’un determinat producte farmacèutic. Normalment es dóna preferència. a màquines i plantes de producció que permeten realitzar diverses operacions tecnològiques alhora, ja que els seus elements estructurals i paràmetres de funcionament ja estan harmonitzats entre nosaltres. Ens proporcionen solucions completes d’una sola font per a la producció en conjunt o per individus que no estan interconnectats. A més, el subministrament d'equips de ...
El següent pas en la producció de pomades és la introducció de medicaments a la base de la pomada. En aquest cas, cal parar atenció als següents factors: el grau de dispersió dels fàrmacs; la seva distribució uniforme sobre tota la massa de la base; un mètode per administrar fàrmacs a una base; temps, velocitat i ordre dels components de mescla; condicions de temperatura, etc. Les substàncies medicinals s’introdueixen en pomades tenint en compte la seva quantitat i propietats físico-químiques. Són de tres tipus: solubles en base; fàcilment soluble en aigua; insoluble ni a la base ni a l’aigua.
6140
979194
